داروی جدید Ertugliflozin درایالات متحده تایید گردید
21 دسامبر 2017- یک داروی جدید از خانواده ی داروهای مهار کنندهی SGLT2، برای درمان دیابت نوع 2 توسط ادارهی غذا و داروی آمریکا (FDA) تایید شد.
Ertugliflozin هم به عنوان درمان منفرد و هم در ترکیب با متفورمین و سیتاگلیپتین (Januvia) پس از کسب نتایج موفق در دو مرحله از سومین کارآزمایی که در اوایل سال جاری بر روی این دارو انجام شد، توسط سازمان غذا و داروی آمریکا تایید گردید.
این دارو توسط شرکت داروسازی Merck and Pfizer، تولید شده است و در حال حاضر در اروپا توسط ادارهی دارویی اروپا در حال بررسی است.
در دو مطالعهی VERTIS SITA، VERTIS MET، داروی ertugliflozin برای بهبود کنترل قند خون به نتایج اولیه ی تعیین شده، دست یافت.
VERTIS MET یک مطالعهی 26 هفتهای بود که در آن اثر بخشی و ایمنی 5 و 15 میلی گرم ertugliflozin در ترکیب با متفورمین با ترکیبی از "پلاسبو و متفورمین" در میان 464 فرد بالغ با کنترل ضعیف دیابت نوع 2 که تنها تحت درمان با متفورمین بودند، مقایسه گردید.
افراد تحت درمان با ترکیب ertugliflozin و متفورمین، سطح HbA1c و مقدارقند خون پایینتری داشته و کاهش وزن بیشتری را تجربه کردند، همچنین مقدار فشارخون آنها کاهش یافته بود.
در کارآزمایی VERTIS SITA، دوزهای مشابهی از ertugliflozin در ترکیب با Januvia با ترکیبی از" Januvia و پلاسبو" با یکدیگر مقایسه شد و نتایج مشابهی حاصل گردید.
مشخصات ایمنی ertugliflozinکه در آمریکا تحت نام Steglujanو Seglurometعرضه خواهد شد با سایر داروهای SGLT2مشابه است.
پرفسور James Rusnak از شرکت Pfizer گفت: از آنجائیکه بار جهانی دیابت همچنان رو به افزایش است، ما متعهد به پاسخگویی به نیازهای بیماران با ارائه ی گزینههای درمانی جدید برای کمک به مدیریت بیماری آنها هستیم. یافتههای این تحقیقات، پتانسیل ertugliflozin را به عنوان یک گزینهی جدید برای درمان بالغین مبتلا به دیابت نوع 2 اثبات می کند. انتظار میرود این دارو در اوایل سال 2018 در آمریکا در دسترس بیماران قرار گیرد.
منبع:
www.diabetes.co.uk/news/2017/dec/new-type-2-diabetes-drug-ertugliflozin-approved-in-us-99312528.html